Ce que l’Utah a autorisé
Un patient de l’Utah peut désormais obtenir une première ordonnance rédigée par un système d’IA plutôt que par un médecin. Nolla Health a commencé à opérer lundi dans le cadre du bac à sable réglementaire de l’État pour l’IA, géré par le département du commerce de l’Utah via son bureau de politique de l’intelligence artificielle et sa division des licences professionnelles. L’accord a été signé le 22 septembre.
L’entreprise affirme être la première organisation aux États-Unis autorisée par un régulateur d’État à faire délivrer par une IA une ordonnance initiale plutôt qu’un renouvellement. Cette distinction est tout l’enjeu. Les renouvellements sont automatisables depuis des années parce qu’un clinicien a déjà pris la décision d’origine ; une première ordonnance est la décision.
Les limites du pilote
Le périmètre est volontairement étroit. Il couvre les premières ordonnances d’acné en application locale et leurs renouvellements, pour les adultes de l’Utah âgés de 18 ans et plus souffrant d’acné légère à modérée. Les comprimés et les traitements hormonaux sont exclus. Les traitements sont locaux : trétinoïne, adapalène, peroxyde de benzoyle, clindamycine avec peroxyde de benzoyle et acide azélaïque, avec niacinamide et spironolactone locale dans certaines formulations.
Le patient télécharge l’application, vérifie son identité avec une pièce officielle et une photo, confirme sa résidence en Utah, donne son consentement éclairé, remplit un questionnaire et fournit un scan du visage sous cinq angles. Le système renvoie un plan de traitement et une ordonnance en dix à quinze minutes. L’application coûte 4,99 dollars par mois ; une préparation magistrale coûte 49,99 dollars et les génériques de 10 à 40 dollars.
Il existe des blocages absolus. Le processus s’arrête si le score de gravité de l’acné dépasse 3,5 sur 5,0, ou si la patiente est enceinte, si la personne est immunodéprimée, souffre d’une insuffisance rénale ou hépatique sévère, a déjà mal réagi au médicament, ou a moins de 18 ans.
Une surveillance qui s’amenuise
Le plus intéressant dans l’autorisation est le retrait progressif de la relecture humaine. Pendant au moins quatre semaines, couvrant les 100 premiers patients, deux médecins examinent et approuvent indépendamment chaque ordonnance avant que le patient ne la reçoive. Pendant au moins huit semaines ensuite, jusqu’à 500 patients, l’IA délivre directement les ordonnances et les médecins réexaminent tous les cas chaque semaine. À partir de 750 patients, les médecins examinent un échantillon mensuel d’au moins 10 % des cas, plus tous les effets indésirables.
Nolla Health, qui opère sous le nom de Magic Health, a été cofondée par Luis Wenus et a pour médecin référent le docteur Zaid Fadul. L’entreprise décrit le système comme un choix parmi des protocoles préapprouvés et relus par des médecins, et non des décisions libres, avec des cliniciens intégrés à chaque étape.
Le programme plus large
L’Utah ne s’arrête pas à l’acné. STAT News a rapporté lundi que l’État élargit son bac à sable santé avec d’autres pilotes, dont un en santé des femmes, et a choisi des auditeurs tiers pour le programme. Un bac à sable, c’est un régulateur qui accepte de suspendre une règle contre des données ; ce que l’Utah recueillera sur les 750 prochains patients fournira les preuves dont d’autres États se serviront, dans un sens ou dans l’autre.
