Vad Utah har tillåtit
En patient i Utah kan nu få ett förstagångsrecept skrivet av ett AI-system i stället för av en läkare. Nolla Health började sin verksamhet på måndagen inom delstatens regulatoriska sandlåda för AI, som drivs av Utahs handelsdepartement genom dess kontor för AI-politik och dess avdelning för yrkeslegitimationer. Avtalet undertecknades den 22 september.
Företaget uppger att det är den första organisationen i USA som fått tillstånd av en delstatlig tillsynsmyndighet att låta AI utfärda ett förstagångsrecept i stället för en förnyelse. Den skillnaden är hela poängen. Förnyelser har gått att automatisera i åratal eftersom en kliniker redan fattat det ursprungliga beslutet; ett förstagångsrecept är beslutet.
Pilotens gränser
Omfattningen är medvetet snäv. Den täcker utvärtes aknerecept för första gången och förnyelser, för vuxna i Utah från 18 år med lindrig till måttlig akne. Tabletter och hormonbehandlingar är uteslutna. Behandlingarna är utvärtes: tretinoin, adapalen, bensoylperoxid, klindamycin med bensoylperoxid och azelainsyra, med niacinamid och utvärtes spironolakton i utvalda beredningar.
Patienten laddar ned appen, styrker sin identitet med en statlig id-handling och ett foto, bekräftar att hen bor i Utah, lämnar informerat samtycke och fyller i ett formulär samt gör en ansiktsskanning från fem vinklar. Systemet återkommer med en behandlingsplan och ett recept på tio till femton minuter. Appen kostar 4,99 dollar i månaden; ett extemporeläkemedel kostar 49,99 och generika mellan 10 och 40 dollar.
Det finns absoluta stopp. Processen avbryts om aknens svårighetspoäng överstiger 3,5 av 5,0, eller om patienten är gravid, har nedsatt immunförsvar, svår njur- eller leversjukdom, tidigare reagerat illa på läkemedlet eller är under 18 år.
En tillsyn som tunnas ut
Det mest intressanta i tillståndet är den stegvisa nedtrappningen av mänsklig granskning. I minst fyra veckor, som täcker de första 100 patienterna, granskar och godkänner två läkare oberoende av varandra varje recept innan patienten får det. Därefter, i minst åtta veckor och upp till 500 patienter, utfärdar AI:n recepten direkt medan läkare granskar samtliga fall i efterhand varje vecka. Från 750 patienter granskar läkare ett månatligt urval på minst 10 procent av fallen, plus alla biverkningar.
Nolla Health, som verkar under namnet Magic Health, grundades bland annat av Luis Wenus och har läkaren Zaid Fadul som ansvarig läkare. Företaget beskriver systemet som ett val mellan förgodkända protokoll som läkare granskat, snarare än fria beslut, med kliniker inbyggda i varje steg.
Det större programmet
Utah stannar inte vid akne. STAT News rapporterade på måndagen att delstaten utökar hälsosandlådan med fler pilotprojekt, bland annat inom kvinnors hälsa, och har valt externa revisorer för programmet. En sandlåda är en tillsynsmyndighet som går med på att tillfälligt upphäva en regel i utbyte mot data; det Utah samlar in under de närmaste 750 patienterna blir underlaget andra delstater använder för att argumentera åt båda håll.
