Hva Utah har tillatt
En pasient i Utah kan nå få en førstegangsresept skrevet av et KI-system i stedet for av en lege. Nolla Health startet virksomheten mandag innenfor delstatens regulatoriske sandkasse for KI, som drives av Utahs handelsdepartement gjennom kontoret for KI-politikk og avdelingen for yrkesautorisasjon. Avtalen ble signert 22. september.
Selskapet opplyser at det er den første organisasjonen i USA som har fått tillatelse fra en delstatlig tilsynsmyndighet til å la KI utstede en førstegangsresept i stedet for en fornyelse. Den forskjellen er hele poenget. Fornyelser har vært mulige å automatisere i årevis fordi en kliniker allerede tok den opprinnelige avgjørelsen; en førstegangsresept er avgjørelsen.
Pilotens grenser
Omfanget er bevisst smalt. Det dekker utvortes akneresepter for første gang og fornyelser, for voksne i Utah fra 18 år med lett til moderat akne. Tabletter og hormonbehandling er utelatt. Behandlingene er utvortes: tretinoin, adapalen, benzoylperoksid, klindamycin med benzoylperoksid og azelainsyre, med niacinamid og utvortes spironolakton i utvalgte sammensetninger.
Pasienten laster ned appen, bekrefter identiteten med offentlig legitimasjon og et bilde, bekrefter at hen bor i Utah, gir informert samtykke, fyller ut et skjema og gjør en ansiktsskanning fra fem vinkler. Systemet svarer med en behandlingsplan og en resept på ti til femten minutter. Appen koster 4,99 dollar i måneden; et apotekfremstilt legemiddel koster 49,99 og generika mellom 10 og 40 dollar.
Det finnes absolutte stopp. Prosessen avbrytes hvis alvorlighetsskåren for akne overstiger 3,5 av 5,0, eller hvis pasienten er gravid, har nedsatt immunforsvar, alvorlig nyre- eller leversykdom, tidligere har reagert dårlig på legemidlet, eller er under 18 år.
Et tilsyn som tynnes ut
Det mest interessante ved tillatelsen er den trinnvise nedtrappingen av menneskelig gjennomgang. I minst fire uker, som dekker de første 100 pasientene, gjennomgår og godkjenner to leger uavhengig av hverandre hver resept før pasienten får den. Deretter, i minst åtte uker og opptil 500 pasienter, utsteder KI-en reseptene direkte mens leger gjennomgår alle saker i etterkant hver uke. Fra 750 pasienter gjennomgår leger et månedlig utvalg på minst 10 prosent av sakene, pluss alle bivirkninger.
Nolla Health, som driver under navnet Magic Health, ble blant annet grunnlagt av Luis Wenus og har legen Zaid Fadul som ansvarlig lege. Selskapet beskriver systemet som et valg mellom forhåndsgodkjente protokoller som leger har gjennomgått, ikke frie avgjørelser, med klinikere innebygd i hvert trinn.
Det større programmet
Utah stopper ikke ved akne. STAT News rapporterte mandag at delstaten utvider helsesandkassen med flere piloter, blant annet innen kvinnehelse, og har valgt eksterne revisorer til programmet. En sandkasse er en tilsynsmyndighet som går med på å sette en regel til side i bytte mot data; det Utah samler inn på de neste 750 pasientene, blir grunnlaget andre delstater bruker til å argumentere begge veier.
