Lo que ha autorizado Utah
Un paciente en Utah ya puede obtener una receta por primera vez escrita por un sistema de IA y no por un médico. Nolla Health empezó a operar el lunes dentro del entorno de pruebas regulatorias de IA del estado, gestionado por el Departamento de Comercio de Utah a través de su Oficina de Política de Inteligencia Artificial y su División de Licencias Profesionales. El acuerdo se firmó el 22 de septiembre.
La empresa afirma ser la primera organización de Estados Unidos autorizada por un regulador estatal a que una IA emita una receta inicial y no una renovación. Esa distinción lo es todo. Las renovaciones se pueden automatizar desde hace años porque un clínico ya tomó la decisión original; una receta inicial es la decisión.
Los límites del piloto
El alcance es deliberadamente estrecho. Cubre recetas tópicas para el acné por primera vez y sus renovaciones, para adultos de Utah de 18 años o más con acné leve o moderado. Se excluyen las pastillas y las terapias hormonales. Los tratamientos son tópicos: tretinoína, adapaleno, peróxido de benzoilo, clindamicina con peróxido de benzoilo y ácido azelaico, con niacinamida y espironolactona tópica en formulaciones seleccionadas.
El paciente descarga la aplicación, verifica su identidad con un documento oficial y una fotografía, confirma su residencia en Utah, completa el consentimiento informado y un cuestionario de admisión, y aporta un escaneo facial desde cinco ángulos. El sistema devuelve un plan de tratamiento y una receta en diez o quince minutos. La aplicación cuesta 4,99 dólares al mes; un medicamento formulado cuesta 49,99 y los genéricos van de 10 a 40 dólares.
Hay límites infranqueables. El proceso se detiene si la puntuación de gravedad del acné supera 3,5 sobre 5,0, o si la paciente está embarazada, si la persona está inmunodeprimida, tiene enfermedad renal o hepática grave, ha reaccionado mal antes al medicamento o es menor de 18 años.
Una supervisión que se adelgaza
Lo más interesante de la autorización es la retirada por fases de la revisión humana. Durante al menos cuatro semanas, que cubren a los 100 primeros pacientes, dos médicos revisan y aprueban de forma independiente cada receta antes de que el paciente la reciba. Durante al menos ocho semanas más, hasta 500 pacientes, la IA emite las recetas directamente y los médicos revisan todos los casos de forma retrospectiva cada semana. A partir de 750 pacientes, los médicos revisan una muestra mensual de al menos el 10% de los casos, más todos los efectos adversos.
Nolla Health, que opera como Magic Health, fue cofundada por Luis Wenus y tiene al doctor Zaid Fadul como médico supervisor. La empresa describe el sistema como una selección entre protocolos preaprobados y revisados por médicos, en lugar de decisiones libres, con clínicos integrados en cada fase.
El programa más amplio
Utah no se queda en el acné. STAT News informó el lunes de que el estado amplía el entorno de pruebas sanitario con más pilotos, incluido uno en salud de la mujer, y ha seleccionado auditores externos para el programa. Un entorno de pruebas es un regulador que acepta suspender una norma a cambio de datos; lo que Utah recoja en los próximos 750 pacientes será la evidencia que otros estados usen para defender una u otra postura.
