O que o Utah autorizou
Um doente no Utah pode agora obter uma primeira receita escrita por um sistema de IA em vez de por um médico. A Nolla Health começou a operar na segunda-feira no ambiente de testes regulatório do estado para IA, gerido pelo Departamento de Comércio do Utah através do seu Gabinete de Política de Inteligência Artificial e da sua Divisão de Licenciamento Profissional. O acordo foi assinado a 22 de setembro.
A empresa afirma ser a primeira organização nos Estados Unidos autorizada por um regulador estadual a deixar uma IA emitir uma receita inicial em vez de uma renovação. Essa distinção é tudo. As renovações são automatizáveis há anos porque um clínico já tomou a decisão original; uma receita inicial é a decisão.
Os limites do piloto
O âmbito é propositadamente estreito. Abrange primeiras receitas tópicas para acne e as suas renovações, para adultos do Utah com 18 anos ou mais e acne ligeira a moderada. Comprimidos e terapias hormonais estão excluídos. Os tratamentos são tópicos: tretinoína, adapaleno, peróxido de benzoílo, clindamicina com peróxido de benzoílo e ácido azelaico, com niacinamida e espironolactona tópica em formulações selecionadas.
O doente descarrega a aplicação, verifica a identidade com um documento oficial e uma fotografia, confirma residência no Utah, dá consentimento informado, preenche um questionário e faz uma leitura do rosto em cinco ângulos. O sistema devolve um plano de tratamento e uma receita em dez a quinze minutos. A aplicação custa 4,99 dólares por mês; um medicamento manipulado custa 49,99 e os genéricos vão de 10 a 40 dólares.
Há travões absolutos. O processo para se a pontuação de gravidade da acne ultrapassar 3,5 em 5,0, ou se a doente estiver grávida, se a pessoa estiver imunodeprimida, tiver doença renal ou hepática grave, já tiver reagido mal ao medicamento ou tiver menos de 18 anos.
Uma supervisão que se vai afinando
A parte mais interessante da autorização é a retirada faseada da revisão humana. Durante pelo menos quatro semanas, abrangendo os primeiros 100 doentes, dois médicos revêem e aprovam de forma independente cada receita antes de o doente a receber. Durante pelo menos oito semanas seguintes, até 500 doentes, a IA emite as receitas diretamente e os médicos revêem todos os casos retrospetivamente a cada semana. A partir de 750 doentes, os médicos revêem uma amostra mensal de pelo menos 10% dos casos, mais todos os efeitos adversos.
A Nolla Health, que opera como Magic Health, foi cofundada por Luis Wenus e tem o médico Zaid Fadul como responsável clínico. A empresa descreve o sistema como escolhendo entre protocolos pré-aprovados e revistos por médicos, em vez de tomar decisões livres, com clínicos integrados em todas as fases.
O programa mais amplo
O Utah não fica pela acne. A STAT News noticiou na segunda-feira que o estado está a alargar o ambiente de testes da saúde com mais pilotos, incluindo em saúde da mulher, e escolheu auditores externos para o programa. Um ambiente de testes é um regulador que aceita suspender uma regra em troca de dados; o que o Utah recolher nos próximos 750 doentes será a prova que outros estados usarão para defender qualquer dos lados.
